陞醫生技外泌體原料採用雞胚胎來源本身不太可能有癌細胞

↑外泌體產品仍應透過科學化檢測與數據驗證，作為品質控管與安全評估的重要依據。（陞醫生技提供）

記者許永傳台北報導

國家衛生研究院最新研究發現，不良外泌體恐導致癌細胞轉移，引發外界關注，外泌體領導廠商陞醫生技董事長謝儒生博士今(8)日指出，陞醫生技外泌體原料採用具全球疫苗產業應用基礎之SPF(無特定病原)雞胚胎來源，本身不太可能有癌細胞，並同步提供外泌體純度及酚紅殘留檢驗服務，協助消費者品質把關。

生技產業被視為下一個護國神山，其中外泌體(Exosome)更是備受矚目，外泌體為細胞自然分泌的細胞外囊泡，負責細胞間的訊息傳遞，多數研究已指出外泌體且具有良好的生物相容性和再生修復能力，在再生醫學、美容保養及生物製劑具有高度發展潛力，隨著外泌體市場蓬勃發展，如何辨識外泌體產品品質，也成為消費者與產業共同關心的重要課題。

↑圖說：陞醫生技董事長謝儒生博士

謝儒生博士指出，國衛院「不良外泌體恐導致癌細胞轉移」的研究發現，引發外界對外泌體技術與產品安全性的關注，由於外泌體產品可透過四大風險指標檢視，建議消費者應要求廠商提供以下4種檢測報告，以確保使用安全性：

一、產品純度是否足夠

2024年韓國研究團隊在國際期刊指出，不純外泌體與不正當施打方式，會導致肌膚產生延遲性肉芽腫，嚴重者甚至需開刀去除，讓愛美女性多了幾道疤，2025年台灣也出現相關案例報導，若將不純的外泌體做注射，更容易誘發癌症與其他各種器官傷害，因此，最好選擇外泌體純度99%以上的產品。

二、實驗試劑的殘留

酚紅是細胞培養過程中使用的酸鹼試劑，純化為外泌體使用時應完全去除，否則恐引起皮膚紅腫、過敏、甚至潰爛，以及對肝腎功能的傷害，而酚紅的存在不單純只是從肉眼判斷，須要透過儀器的檢測才能確保不殘留，消費者若可從肉眼觀察到外泌體呈現淡粉紅色，其實已意味著酚紅殘留量相當高，有危害健康疑慮。

三、是否可以常溫儲存

絕大部份外泌體在液態或產品化後無法常溫儲存，這類外泌體在常溫存放時囊泡會破裂，影響產品的純度、功效與批次穩定性，破裂後產生的蛋白雜質影所帶來的副作用，對消費者使用上更是一大風險。

四、外泌體來源的安全性

外泌體細胞來源檢測報告相當重要，需在化妝品原料規範詳細說明，全世界200多個國家在化妝品原料禁止清單中，皆明文條列「人類細胞來源衍生物，不可以當做化妝品原料使用」，就是因為從人類來源的外泌體比較容易誘發不可預期的疾病，所以必須嚴格管控，目前僅台灣、日本、韓國可以特例個案審查，審查通過才可以使用，因此，若使用人類來源外泌體，消費者更需深入了解來源細胞安全檢測資料。

陞醫生技日前已完成完整外泌體履歷追溯與品質監管機制的建立，涵蓋範圍包括：來源、生產、純化、檢測及成品管理全流程，原料採用具全球疫苗產業應用基礎之SPF雞胚胎來源，降低病原污染風險，並確保批次一致性，且由於癌細胞是經由多次的突變而產生，胚胎為生命的初始，本身不太可能有癌細胞。

此外，透過專利生化脈衝(Bio-Pulsed)與純化技術，有效去除游離蛋白與雜質，使外泌體純度達99.99%，並建立多項品質驗證機制，該技術平台亦可提升外泌體常溫保存穩定性，降低冷鏈依賴，維持囊泡完整性與產品品質。

↑圖說，外泌體領導廠商-陞醫生技外泌體原料採用具全球疫苗產業應用基礎之SPF(無特定病原)雞胚胎來源，日前已完成完整外泌體履歷追溯與品質監管機制的建立，涵蓋範圍包括：來源、生產、純化、檢測及成品管理全流程。〈左〉董事長 謝儒生博士、〈中〉製造部主管 許弘翰、〈右〉研發部主管 金玉堂。

謝儒生博士指出，因應市場對外泌體品質管理需求，陞醫生技將提供外泌體純度分析及酚紅殘留檢測服務，協助產業與消費者了解產品品質狀況，提升市場辨識能力，同時，呼籲主管機關建立外泌體化粧品原料的純度、實驗試劑殘留標準，共同推動外泌體產業朝向更安全、更高品質及更高標準化的方向發展。

謝儒生博士表示，產品來源合規、具備高純度且未檢出酚紅等實驗試劑殘留，不代表絕對安全；但產品來源檢測不明、純化程度不足，或缺乏相關品質檢測與管理機制，則有很大風險，建立完善品質評估標準與檢測機制，將有助於保障消費者權益。

此外，針對近期媒體報導所說「外泌體會助長癌症轉移」的問題，謝儒生博士在影片也有詳細解説，避免不小心踩雷，歡迎大家轉發。
https://youtu.be/EU7OLTPNnx8

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